Übergang von der MDD zur MDR: Wie Sie bei Übersetzungen sparen können

Der Übergang von der MDD (Medical Device Directive) zur MDR (Verordnung EU 2017/745 über Medizinprodukte) hat zu einem erheblichen Anstieg der Informationsanforderungen geführt, die mit den Medizinprodukten bereitgestellt werden müssen.

Wie in Anhang I Kapitel III der MDR dargelegt, erfordern sowohl die Kennzeichnung als auch die Gebrauchsanweisungen (IFU) mehr Informationen als nach der vorherigen Richtlinie.

Dieser Anstieg der Informationsanforderungen kann zu einem Anstieg des Inhalts der IFU um 40 % bis 200 % führen, was höhere Übersetzungskosten mit sich bringt.

Um diese Auswirkungen abzumildern, ist es wichtig, Strategien umzusetzen, die den Übersetzungsprozess optimieren und Konsistenz und Effizienz bei der Verwaltung mehrsprachiger Inhalte gewährleisten.

Im Folgenden finden Sie eine Reihe von Strategien, die darauf abzielen, das Übersetzungsbudget zu senken.

Wiederverwendung bestehender Inhalte

Bei der Erstellung der neuen MDR-konformen IFU wird empfohlen, die Informationsblöcke, die bereits in den IFUs der vorherigen Versionen gemäß der MDD vorhanden sind, optimal zu nutzen.

Diese Praxis reduziert nicht nur das Volumen der zu übersetzenden Inhalte, sondern stellt auch die terminologische und stilistische Konsistenz sicher. Dazu ist es entscheidend, dass technische Redakteure vermeiden, bereits validierte Texte zu ändern, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich.

Implementierung von computergestützten Übersetzungstools (CAT)

CAT-Tools ermöglichen die Erstellung von Übersetzungsdatenbanken Translation Memories) und Terminologieglossaren auf der Grundlage früherer Übersetzungen, die einen Qualitätskontrollprozess durchlaufen haben und vorzugsweise von den Händlern oder lokalen Büros überprüft wurden. Dieser Ansatz bringt ermöglicht:

• Kürzere Lieferzeiten.
• Kosteneinsparungen durch Wiederverwendung bereits übersetzter Texte.
• Reduzierung des Risikos von Fehlern oder Inkonsistenzen durch die Verwendung zuvor validierter Terminologie.

Optimierung der Inhalte

1. Sprachliche Überprüfung: Nach Erstellung der IFU wird empfohlen, eine Überprüfung durchzuführen, um zu versuchen, dieselben Informationen mit weniger Wörtern auszudrücken. Weniger Wörter bedeuten weniger zu übersetzende Inhalte und damit geringere Kosten.
2. Verwendung von visuellen Elementen: Der Einsatz von Bildern, Diagrammen oder Infografiken kann die erforderliche Menge an Text reduzieren, was das Verständnis erleichtert und den Umfang der zu übersetzenden Inhalte verringert.

Verfassen auf Englisch als Ausgangssprache

Die Erstellung der IFU auf Englisch kann von Vorteil sein, da diese Sprache in der Regel mit weniger Wörtern die gleichen Konzepte beschreibt und im medizinischen Bereich weit verbeitet ist. Darüber hinaus gibt es mehr technische und menschliche Ressourcen für die Übersetzung aus dem Englischen in andere Sprachen, was die Kosten senken und die Übersetzungsqualität verbessern kann.

Machbarkeitsanalyse von Post-Editing

Die Machbarkeitsanalyse von Post-Editing beinhaltet die Qualitätsbewertung der maschinellen Übersetzung, die von spezialisierten Maschinen generiert werden. Wenn die Qualität akzeptabel ist, kann eine nachfolgende humane Überprüfung (Post-Editing) in Betracht gezogen werden, die kostengünstiger ist als eine vollständige Humanübersetzung.

Konsistenz der Formate und Sätze

Es ist wichtig, Systeme zu verwenden, die helfen, Informationsblöcke, einschließlich Formatierung, beizubehalten und wiederzuverwenden. Eine konsistente Struktur und Formulierung erleichtert die Übersetzung und gewährleistet die Einheitlichkeit in allen Dokumenten.

Fazit

Der Übergang zur MDR stellt eine erhebliche Herausforderung in Bezug auf das Informationsmanagement und die Übersetzung der IFU dar. Durch die Umsetzung von Strategien wie der Wiederverwendung von Inhalten, dem Einsatz von CAT-Tools, der Textoptimierung, dem Schreiben auf Englisch, der Bewertung von Post-Editing und der Konsistenz in Formaten ist es jedoch möglich, die mit der Übersetzung verbundenen Kosten zu minimieren. Diese Praktiken fördern nicht nur wirtschaftliche Effizienz, sondern gewährleisten auch die Qualität und Konsistenz der Informationen, die den Anwendern von Medizinprodukten zur Verfügung gestellt werden.

Wenn Sie Hilfe bei der Übersetzung der Dokumentation für Medizinprodukten benötigen, können Sie sich an AbroadLink Translations wenden. Wir helfen Ihnen gerne weiter!