AbroadLink Translations ist Mitglied bei TEAM-PRRC

Im Rahmen unseres Engagements für die Medizinprodukteindustrie und um die Bedürfnisse sowie Anforderungen unserer Kunden besser zu verstehen, ist AbroadLink dem gemeinnützigen europäischen Verein TEAM-PRRC beigetreten. Dieser widmet sich dem neuen Berufsbild der„Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person“ (PRRC: Person Responsible for Regulatory Compliance), das durch Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) des Europäischen Parlaments und des Rates eingeführt wurde.

TEAM-PRRC dient als professionelles Zentrum, das Ressourcen, Schulungen und Networking-Möglichkeiten bietet, um die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen der PRRCs zu stärken. Der Verein ist bestrebt, eine Gemeinschaft zu fördern, in der Compliance-Fachleute Wissen austauschen, Herausforderungen bewältigen und sich über die neuesten regulatorischen Entwicklungen auf dem Laufenden halten können.

AbroadLink unterstützt den dritten jährlichen TEAM-PRRC-Gipfel

Im Rahmen von AbroadLinks Unterstützung als neues Mitglied haben wir den dritten jährlichen TEAM-PRRC-Gipfel gesponsert und daran als Aussteller teilgenommen. Dieser fand in diesem Jahr in Málaga (Spanien) statt.

Die Veranstaltung brachte fast 200 Akteure zusammen, darunter Benannte Stellen, zuständige Behörden, EU-Bevollmächtigte, Beratungsdienstleister und Hersteller.

Während der Sitzungen wurden sensible Themen der PRRCs angesprochen, wie z.B. die rechtlichen Verantwortlichkeiten oder die aktuellen Fristen für die vollständige Umsetzung der MDR.

Rom erwartet den vierten jährlichen TEAM-PRRC-Gipfel

Wie von der Organisation angekündigt, gab Elem Ayne, Präsident des Vereins, den Standort des nächsten Gipfels bekannt: Rom!

Wir freuen uns darauf, 2025 in Rom dabei zu sein, um weiterhin zu lernen und die verschiedenen Akteure in einem spannenden Umfeld zu treffen!